福安药业二甲双胍恩格列净片获得注册批件
上证报中国证券网讯福安药业1月9日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“二甲双胍恩格列净片(注册分类:化学药品4类;规格:每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。 资料显示,二甲双胍恩格列净片的适应症为:本品配合饮食控制和
上证报中国证券网讯福安药业1月9日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品注册证书,其申报的“二甲双胍恩格列净片(注册分类:化学药品4类;规格:每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册并发给药品注册证书。
资料显示,二甲双胍恩格列净片的适应症为:本品配合饮食控制和运动,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。根据国家药监局数据查询信息平台显示,截至目前,该药品已有17家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
福安药业表示,上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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